Klinikinės operacijos
Klinikiniams tyrimams reikalingas operatyvinis valdymas, todėl reikalingi asmenys, kurie koordinuotų projektą arba tam tikrą vaistinio preparato ar medicinos prietaiso vystymo proceso etapą. Klinikinės operacijos apima platų spektrą veiklų, tam kad būtų užtikrintas savalaikis tyrimo vykdymas ir geros klinikinės praktikos laikymasis.
Apžvalga
Šiandienos iššūkiai
Naujausi pasiekimai duomenų valdymo (didžiųjų duomenų), dirbtinio intelekto ir biotechnologijų (pvz., genų terapijos ir imunoterapijos) srityse paspartino naujų gydymo būdų atradimus. Kadangi kiekvienam naujam vaistui, prietaisui ar gydymo būdui turi būti atliktas klinikinis tyrimas, klinikinių tyrimų apimtis ir toliau auga, todėl didėja ir kvalifikuotų kandidatų poreikis užpildyti didėjantį darbo vietų skaičių.
Kvalifikuotų klinikinių tyrimų specilaistų trūkumas daro didelę įtaką farmacijos pramonei tiek Europoje, tiek visame pasaulyje. Nors šiomis dienomis klinikinių tyrimų užsakovai dažniausiai perduoda savo klinikinių tyrimų veiklą sutartinių mokslinių tyrimų organizacijoms (angl. contract research organisation), skirtumas tarp paklausos ir pasiūlos vis didėja ir neišvengiamai didina kaštus bei prailgina vystimo trukmę.
Be to, ieškant tinkamų kandidatų klinikinių tyrimų monitoriaus (angl. clinical research associate) vaidmeniui, paprastai farmacijos įmonės ir sutartinės mokslinių tyrimų organizacijos reikalauja bent dvejų ar ketverių metų monitoravimo patirties. Labai dažnai papildomai yra pageidaujama ir praktinė patirtis konkrečiose terapinėse srityse, dėl to kvalifikuotų kandidatų pasiūla dar labiau sumažėja.
Vaidmenys
Administracinė veikla
Klinikinių tyrimų asistentas (-ė)
Inicijavimas ir steigimas
Studijų inicijavimo specialistas
Klinikinių tyrimų centrų pasirinkimo ir tinkamumo įvertinimo specialistas (-ė)
Koordinavimas
Klinikinių tyrimų koordinatorius (-ė)
Pacientų indentifikavimas
Monitoravimas
Klinikinių tyrimų monitorius
Klinikinių tyrimų vadybininkas
Klinikinių tyrimų vadybininkė
Klinikinių tyrimų monitorė
Klinikinis saugumas
Klinikinių tyrimų gydytojas
Projektų valdymas
Klinikinių tyrimų projektų vadovas (-ė)
Lyderystė
Klinikinės komandos vadovas
Klinikinių operacijų vadovas